英科新创(苏州)生物科技有限公司
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英科新创(苏州)生物科技有限公司位于苏州工业园区生物纳米园,是英科新创(厦门)科技有限公司的全资子公司,新公司成立于2013年5月。英科新创(厦门)科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产厂家,公司创建于1989年,是由香港ITH英科控股公司在厦门独资创办的生物高新技术企业。经过多年卓有成效的建设,已拥有美国旧金山新产品开发实验室、北京生物活性原料研发基地和厦门占地三万平方米的现代化GMP标准厂房,并在行业内率先获得ISO9000、GMP、ISO13485质量体系认证,INTEC商标也被授予福建省著名商标称号。
英科新创(厦门)科技有限公司主要经营范围包括酶联免疫诊断试剂、胶体金免疫快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂和分子诊断试剂等。产品主要用于临床疾病诊断的化验检测,献血员的筛选,以及出入境检验、疾病预防控制系统的相关人群检测等,为防止血源性疾病蔓延及输血安全提供了有力的保障,并为相关临床疾病提供了准确的诊断结果;产品远销50多个国家和地区,受到广泛好评,主要产品被列入国家临床检验中心、世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会采购名录。
英科新创(厦门)科技有限公司在美国和中国分别拥有一支高素质的研发团队,通过与国内外多所著名高等院校及专业科研机构的合作,应用技术水平在行业排名稳步上升,尤其在酶联免疫、胶体金免疫、分子诊断、生化检测、发光免疫、化学电极、生物芯片、食品检测等平台上取得了众多重要的技术突破和丰富的高新技术产品。部分高新技术产品先后分别获得美国FDA认证、日本厚生省认证、欧盟CE认证。
英科新创(厦门)科技有限公司非常重视质量管理,1998年率先在行业中最早通过CQC和DNV的ISO9001质量体系国际/国内双认证;2001年建成行业最大的GMP厂房并在2002年顺利通过国家食品药品监督管理局GMP认证;2006年再次通过国际ISO13485医疗器械生产许可认证,为英科产品持续畅销奠定牢固基础。

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