9.6-12万
苏州工业园区 | 5年以上经验
发布时间:2018-12-10 23:30:53 | 截止时间:2020-12-31
基本信息:
  • 药品注册
  • 有经验要求
  • 全职
  • 1
职位描述及要求:
  • 岗位要求:
    1、本科及以上学历,制药或相关专业毕业者;
    2、在药企或知名研究机构工作至少5年以上,合成或制剂或分析专业的教育及工作经验,大于3年注册工作经验;
    3、熟悉国家药品法律法规,熟悉注册法规和程序,能独立进行国内注册的新药、仿制药的临床、生产、补充申报等申报;
    4、具备一定的专利知识。

    工作职责:
    1、撰写和审核新药、仿制药的第一部分申报资料、审核CTD资料,组织研发生产人员进行申报项目资料的完整性合规性及形式审核,复核现行法规并进行申报;
    2、能够承担部门内项目原料药或分析的专业审核。
岗位条件:
  • 本科
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 制药/生物工程
  • 200-499
  • 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C27栋
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