9.6-12万
苏州工业园区
| 5年以上经验
发布时间：2019-02-22 11:18:17 | 截止时间：2020-12-31
基本信息：
- 药品注册
- 有经验要求
- 全职
- 1
职位描述及要求：
- 岗位要求：
1、本科及以上学历，制药或相关专业毕业者；
2、在药企或知名研究机构工作至少5年以上，合成或制剂或分析专业的教育及工作经验，大于3年注册工作经验；
3、熟悉国家药品法律法规，熟悉注册法规和程序，能独立进行国内注册的新药、仿制药的临床、生产、补充申报等申报；
4、具备一定的专利知识。
工作职责：
1、撰写和审核新药、仿制药的第一部分申报资料、审核CTD资料，组织研发生产人员进行申报项目资料的完整性合规性及形式审核，复核现行法规并进行申报；
2、能够承担部门内项目原料药或分析的专业审核。
岗位条件：
- 本科
- 不限
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