职位描述
1. 负责生产相关物料的领用与退库，协助生产相关ERP的维护；
2. 负责批生产记录以及设备SOP的起草和更新；
3. 按照相应的工艺进行细胞的GMP生产，保证产品质量；
4. 严格执行生产相关的各种操作规程，按照要求填写相应记录和及时归档；
5. 负责生产仪器设备的日常保养及验证，保证设备良好的运行转态；
6. 根据需要接受各类岗位操作等相关培训；
7. 参与从工艺开发阶段到临床生产各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案；
8. 负责生产活动的执行、生产现场5S管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序，维护生产区域卫生；
9. 负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理，使其符合GMP要求；
10. 协助完成偏差调查、制定相应的CAPA，并完成行动项的执行；
11. 协助生产现场EHS管理工作；

岗位要求：
1. 药学、制药工程及生物工程等相关专业，专科及以上学历；