苏州润心医疗器械有限公司是一家专注于心血管疾病精准诊断与治疗产品研发的高科技企业，拥有全资子公司苏州润迈德医疗科技有限公司，公司具备独立自主的医疗器械系统研发实力，具备完善的质量管理体系，并已获得多项心血管诊断领域相关专利，公司目前与国内多家院校、医疗机构等展开临床科研合作并获得认可。 *全球146项心血管诊断领域相关专利； *是唯一同时获得中国NMPA认证及欧盟CE认证的中国企业； *是唯一实现海外实际销售的中国企业，实现国产FFR设备出口零的突破； *造影FFR领域，三年内相关技术全球领先； *营业收入将保持200%年度增长，公司必将成长为造影FFR领域地标企业； 我们秉承“塑造精准医疗，服务万众健康”的宗旨，不断研发创新型精准诊断治疗心血管疾病的产品，服务于一线医生，为大众健康保驾护航。 发展历程： 2014年8月公司在苏州工业园区成立 2016年12月成立全资子公司苏州润迈德医疗科技有限公司，同深港产学研基地同成立深圳凯福医疗科技有限公司 2017年3月获得CT后处理系统注册证 2017年7月获得PACS系统注册证 2018年4月CAFFR产品获得CFDA创新医疗器械特别审批 2018年12月CAFFR产品临床实验结束 2019年9月CAFFR产品获得欧盟CE认证 2019年12月CAFFR产品获NMPA批准上市，标志着公司成为首家在FFR领域同时获得NMPA及欧盟CE认证的中国企业。 科研领头人 葛均波院士 复旦大学附属中山医院 －caFFR的面世在很大程度上解决了传统FFR的应用缺点，具有广阔前景。 霍勇 教授北京大学第一医院 －FLASHFFRⅡ上市后临床研究可以说是功能学评估研究领域非常重要的里程碑。 李建平教授 北京大学第一医院 －caFFR准确率（尤其是临界病变准确率）方面远超CT-FFR。 Prof.Dr.JuliaMascherbauer 维也纳大学医院心内科MRT实验室主任 －caFFR系统是对FFR进行再一次升级，经过技术的不断革新，caFFR的应用率和应用前景将得到巨大提升。 公司荣誉： 国家创新医疗器械特别审批（2018年第4号） 国家药监局点名表彰（2019年度医疗器械国内自主创新的代表成果） 其他荣誉： 2014年第六届“创业姑苏”青年精英创业大赛创业团队组一等奖 2014年第二届江苏省科技创业大赛创业团队组第二名 2014年第三届中国创新创业大赛（江苏赛区）团队组三等奖 2014年苏州工业园区科技领军孵化项目 2015年荣获江苏省科技型企业技术创新资金 2015年江苏省高层次创新创业人才引进计划项目 2015年江苏省民营科技企业、江苏省科技型中小企业