质量工程师(DQE)
质量工程师(DQE)
面议
苏州工业园区 | 3年以上经验
发布时间:2022-09-28 23:30:35 | 截止时间:2022-10-28
基本信息:
  • 医疗器械生产/质量管理,药品生产/质量管理
  • 有经验要求
  • 全职
  • 2
职位描述及要求:
  • 职责描述:
    1、负责对研发新图纸审核, 包括确认产品设计图纸尺寸,确认几何公差及技术要求标注的合理性以及可检验性;
    2、负责监督设计开发流程的执行情况,参与研发各阶段的评审;
    3、负责审核设计开发阶段的输入输出资料,保证设计的输出满足设计的输入的要求,同时确保资料符合法规及公司质量体系要求;
    4、负责参与新产品开发阶段风险管理工作。编制产品风险管理计划,审核DFMEA,DIOVV等其他风险管理资料,以确保风险点在设计阶段做到有效的规避;
    5、负责编制新产品各阶段检验指导书,设计检验过程中需要的检索方法、工具;跟踪处理加工检验过程中的各项异常,保证产品的合格率;
    6、负责设计转移过程顺利实施,控制DHF开发记录清晰便于识别;
    7、配合研发阶段新材料的认可工作等。
    任职资格:
    1、本科及以上学历,材料、机械、电子等相关专业;
    2、具有3年以上医疗行业DQE或QE相关工作经验;
    3、熟悉6西格玛等产品质量控制方面的知识;
    4、精通MSA,CPK/PPK等质量工具的运用;
    5、熟悉医疗器械方面的法律法规,产品标准及原材料知识者优先;
    6、具备优秀质量意识,有良好的沟通协调和组织能力,能承担压力,工作严谨务实,积极主动,有较强的学习能力。
岗位条件:
  • 本科
  • 不限
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  • 私营企业
  • 医疗设备/器械
  • 50-99
  • 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区17幢401室
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